Les actualités du médicament

Qu’est-ce qu’une AMM?

01.02.11

Pour être commercialisé, un médicament doit faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée soit par l’Agence de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) soit par l’Agence européenne du médicament (EMA).

Les essais cliniques comportent 3 phases

17.01.11

Pour obtenir son autorisation de mise sur le marché (AMM), le médicament est soumis à des études cliniques organisées en 3 phases au cours desquels sa sécurité d’emploi, son efficacité et son rapport efficacité/tolérance sont successivement étudiés.

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