Qui donne l'autorisation d'utiliser un vaccin en Europe ?
08.03.21
La mise à disposition des vaccins suit les mêmes règles que celles appliquées aux médicaments.
Les laboratoires déposent une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) auprès de l’Agence européenne des médicaments.
Pour cela, ils fournissent aux autorités un dossier complet sur la sécurité et l’efficacité de leurs vaccins.
Deux États membres sont désignés comme rapporteurs pour évaluer le dossier et transmettre leurs conclusions aux autres États.
Après un échange entre tous les membres, l’Agence émet un avis qu’elle transmet à la Commission européenne.
Celle-ci rend la décision administrative d'accord ou de refus pour le vaccin étudié.
Cette décision est valable pour l’ensemble des Etats européens.
