Les métiers de la pharma : Responsable du développement clinique
Il/elle est responsable de la gestion de toutes les interactions externes et internes requises pour la mise en œuvre des essais cliniques dans le respect du budget, des délais impartis et des réglementations en vigueur.
Il/elle contribue à la mise sur le marché des nouveaux produits ou à l’extension des prescriptions des produits, dans le respect de l’éthique, de la réglementation en vigueur et des Bonnes Pratiques Cliniques.
Les activités du/de la responsable du développement clinique s’articulent autour de quatre axes :
Gestion du plan de développement des produits de santé avec l’ensemble des études cliniques rattachées
- Réalisation des plans de développement des produits de santé avec l’ensemble des études cliniques qui leurs sont attachés
- Participation, supervision et validation des protocoles et de ses annexes des études précliniques, cliniques et épidémiologiques
- Coordination et validation de l’ensemble des études cliniques
Management de l’équipe en interne
- Animation et formation des équipes de développement clinique
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, formation…)
- En charge de la prévision et gestion des moyens / ressources (humains, financiers, …)
- Garant du contrôle de l’application des procédures et de la réglementation en matière de développement clinique --> il en a la responsabilité finale
Communication externe
- Ciblage et animation des relations avec les leaders d’opinion dans le cadre d’expertises scientifiques
- Présentation des projets de développement clinique aux autorités de santé et aux leaders d’opinion
Information et conseil
- Apport de son expertise médicale pour les recherches cliniques, l’évaluation des préprojets et des recherches scientifiques
- En charge de la relecture et apporte un avis d’expert sur les rapports périodiques de vigilance
- Participation aux réunions médico-marketing sur les projets de développement
Compétences clés, évolution du métier, profil de recrutement, formations, passerelles métiers… Découvrez toutes les informations concernant le métier de responsable du développement clinique.
