Infographie - La recherche clinique, premier accès à l’innovation : pour les patients

Les essais cliniques apportent un premier accès à l’innovation pour les patients, avec 648 nouveaux essais industriels sur le médicament initiés dans diverses pathologies :

- 41% en cancérologie
- 25% sur les maladies auto-immunes
- 12% sur les maladies du système nerveux central
- 56% d’essais sur des médicaments biologiques

Il y a cependant un risque pour l’accès à l’innovation des patients en France et en Europe, nos recommandations :

• Mettre en place un fast track européen

- Essais précoces pour patients sans alternative thérapeutique

- Autorisation en 31 jours (versus >100 jours actuellement)

- Avec les pays voisins : Belgique, Danemark, Espagne et Allemagne

• Interfacer les règlements européens (Clinical Trial Regulation et In Vitro Diagnosis Regulation)

- Phase pilote européenne d’évaluation coordonnée entre médicament et diagnostic in vitro

- Simplification des attentes de la France lors des demandes d’autorisation

• Simplifier la convention unique

- Ecouler le stock d’essais cliniques en attente de facturation

- Intégrer une approche forfaitaire par visite de patient

• Accélérer la décentralisation des essais

- Modifications législatives (lieu de recherche, e-consent)

- Actualisation de la méthodologie de référence sur les données de santé (MR001)

- Publication de recommandations nationales opérationnelles

Retrouvez l’étude complète : Enquête "Attractivité de la France pour la recherche clinique" - Mars 2025, 14ème édition | Leem