Les métiers de la pharma : Attaché(e) de recherche clinique
Les activités de l’attaché(e) de recherche clinique s’articulent autour de trois grands axes :
Participation à la mise en place des études dans les services cliniques, en lien avec l’investigateur local et l’équipe coordinatrice
- En charge de la visite de pré-sélection (contrôle des critères de faisabilité), de sélection, d’initiation (investigateur formé, contrats) des sites d’investigation avec toutes les procédures validées
- Garant de l’application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Application de la formation aux investigateurs et aux participants à l’étude clinique
- Participation à la rédaction du guide de monitoring (éventuellement)
- Conception et/ou test des cahiers d’observations/eCRF (éventuellement)
Suivi de l’étude clinique
- En charge de l’inclusion / de la planification du suivi des patients et de la vérification du respect du calendrier
- Planification, contrôle et rapport des activités et les moyens
- Suivi de la sécurisation des patients et alerte en cas de problème
- Garant de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- Vérification des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement
- En charge de la visite de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient)
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorings
- Rédaction et diffusion de comptes-rendus de visites
- Gestion des demandes de correction
Clôture des études cliniques
- En charge de la visite de clôture des sites d’investigation
- Garant de l’archivage de la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires (physique et électronique)
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