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Les métiers de la pharma : Auditeur qualité

11.01.22
L’auditeur (rice) qualité réalise les audits qualité, internes et externes, dans un domaine d’activité donné.

 

Il/elle évalue les actions correctives proposées dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité.

 

Les activités de l’auditeur (rice) qualité s’articulent autour de trois axes :

Audit

- Organisation et planification des audits qualité en fonction des différents services concernés
- Réalisation d’audits qualité des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament, des installations, des études et des systèmes à l’interne et à l’externe
- Conception des méthodes et outils d’audit qualité et rédaction des procédures et des rapports d’audits qualité

Analyse, contrôle et suivi

- Identification des écarts et évaluation des axes d’améliorations des process dans les différentes étapes du cycle de vie du médicament
- Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
- Suivi des actions correctives mises en œuvre et des réponses aux non-conformités

Information / Conseil / Formation

- Veille réglementaire et législative
- Gestion du système documentaire qualité, en collaboration avec le documentaliste qualité
- Sensibilisation et formation des services concernés à la qualité
- Formulation des recommandations pour les services concernés, de façon opérationnelle

 

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