Les métiers de la pharma : Biostatisticien/ne
Les activités du Biostatisticien/ne
Le/La biostatisticien/ne participe à l’encadrement d’un seul projet.
Mise en œuvre des études
- Participation à la réflexion et aux hypothèses de travail en collaboration avec les médecins et l’équipe d’études cliniques
- Choix d’un modèle statistique et définition de la méthodologie biostatistique des études pré- cliniques, clinique ou épidémiologiques
- Détermination du nombre de sujets étudiés
- Rédaction de la section statistique
- Participation à la rédaction et à la validation du protocole
- Conception du plan d’analyse statistique
- Mise en place du plan expérimental des essais : méthodologie, critères d’évaluation, tests d’hypothèses, plans de randomisation
- Validation des critères d’évaluation
- Validation de la cohérence des données en collaboration avec le data management
- Proposition du modèle statistique le plus en adéquation avec la problématique clinique
- Modélisation informatique des processus biologiques afin de proposer un modèle à des phénomènes biologiques observés
- Observation des conséquences sur le modèle de variations d’un paramètre local
Interprétation et diffusion des résultats
- Production de revues de données
- Réalisation et programmation des analyses
- Rédaction de la partie statistique des rapports d’études
- Participation à la rédaction des supports de communication
- Présentation des résultats statistiques aux agences réglementaires
- Réponse aux questions posées par les agences
Veille statistique
- Réalisation d’une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques par le biais de lectures scientifiques et techniques
- Participation à des échanges sur les sujets techniques avec les membres de l’équipe de recherche
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