Les métiers de la pharma : Chargé(e) de pharmacovigilance
Il/elle est en charge de la détection des signaux grâce à l’utilisation de base de données et est garant(e) de la qualité des informations de cette base.
Le/la chargé(e) de pharmacovigilance analyse les informations relatives aux effets indésirables susceptibles d’être dus à des médicaments dans un but de prévention et de réduction des risques et au besoin prendre des mesures appropriées pour la sécurité du patient. Il/elle participe également au maintien d’un système de pharmacovigilance efficace pour garantir la sécurité d’emploi des médicaments commercialisés.
Ses activités s’articulent autour de quatre axes :
Gestion des cas de pharmacovigilance de l’ensemble du portefeuille de l’entreprise
- Recueil, saisie dans la BDD et suivi des cas de pharmacovigilance
- Surveillance et identification de signal
- Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme dans le cadre du bon usage
- Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance
Administration de la base de données
- Garant de la qualité (contrôle des indicateurs de suivi – délai, nombre de cas, etc.) de la base de données
- Référent interne de la base de données
- Adaptation des révisions de l’outil en fonction des évolutions de la réglementation
Formation des équipes de pharmacovigilance sur les outils et les équipes internes sur la pharmacovigilance
- Dispensation de la formation des arrivants sur les outils en interne
- Participation à la rédaction des manuels administrateurs
- Participation à la formation des équipes interne à la pharmacovigilance et à la gestion des risques
Participation à la veille réglementaire
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