Les métiers de la pharma : Directeur/rice qualité
Autres appellations
• Head of quality management
• Responsable du département qualité
• Responsable qualité
• Directeur/trice qualité globale
Les activités du Directeur/rice qualité
Définition de la politique qualité
- Proposition d’une politique qualité auprès de la direction générale
- Définition des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais, ainsi que des procédures à suivre en cas de dysfonctionnement, et validation des plans d’action opérationnels
- Allocation des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels...) en fonction des résultats et de la stratégie de l’entreprise
- Promotion de l’approche qualité en interne et en externe
- Planification et contrôle de la mise en œuvre des audits qualité internes et externes et des enquêtes (satisfaction clients, analyse de processus...)
- Conception et animation de projets et/ou de programmes qualité
- Contribution à la stratégie de validation – qualification
- Définition des normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement
Suivi du système qualité
- Validation des choix d’outils de production pour fiabiliser les processus, ainsi que des procédures et des documents de la politique qualité
- Contrôle de la conformité des processus et des activités
- Mise en place et évaluation du système qualité
- Evaluation de l’efficacité des actions qualité en interne et en externe
- Contrôle de la bonne application du système qualité
- Supervision des audits, des inspections et des formations qualité
- Supervision de la déclinaison du management de la qualité à tous les niveaux de l’entreprise
- Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPF, BPD, ISO ...)
- Supervision de la documentation qualité
- Gestion des auto-inspections (planification, suivi...), des inspections et des audits externes
- Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
Information / Conseil / Formation
- Définition et mise en œuvre du plan de communication sur la politique et le programme qualité
- Sensibilisation et information des services concernés à l’approche qualité
- Réalisation de la veille réglementaire française et internationale
- Vérification de l’appropriation des procédures qualité
- Définition des orientations en matière de formation au management de la qualité (méthodes, outils...)
Management d’équipe
- Gestion des ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation...) et du budget du secteur
- Management des relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité
Gestion des risques
- Gestion de la situation de crise en cas de problème grave
- Identification, maîtrise du risque et alerte des autorités de tutelle
- Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique
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