Les métiers de la pharma : Responsable de département R&D
Mais également, il/elle traduit la stratégie interne dans les procédures opérationnelles et propose des améliorations à ces procédures, afin de développer un portefeuille de candidat médicament sur une aire thérapeutique dans le but de proposer un traitement efficient à un patient final. Il/elle planifie et met en place des études scientifiques dans son domaine d’expertise (aire thérapeutique) en définissant et gérant les moyens humains et matériels nécessaires à leur réalisation, au regard des moyens disponibles dans ses différentes équipes.
Autres appellations
• Responsable de groupe
• Chef/fe de groupe / département
• Responsable d’unité
• Responsable de service scientifique
• Responsable recherche Aire Thérapeutique
• Associate director
• Head of R&D department
• Head of research
Les activités du/ de la responsable de département R&D
Définition et gestion du plan de développement des futurs médicaments/produits de santé de son département en étant garant de l’excellence de la recherche scientifique
- Elaboration et proposition à la direction de la recherche de nouveaux programmes de recherche maillant des équipes internes et des partenaires externes
- Mise au point des études scientifiques nécessaires aux programmes de recherche
- Exploration, test et implémentation d’outils innovants permettant l’optimisation des programmes de recherche
- Organisation, planification et suivi de l’avancement des études scientifiques
- Contrôle de la conformité des données scientifiques dans les dossiers de dépôt de brevets
- Interprétation et/ou validation des résultats des études scientifiques
- Responsable de l’excellence d’exécution de son portefeuille de programmes de recherche
- Participation à la mise en place des plans de développement clinique et post-AMM pour les produits de son département
- Travail en collaboration avec le/la responsable formulation et les opérations industrielles pour assurer
- la transition du produit vers le développement galénique et la production de lots pilotes
- Développement du portefeuille de brevets en contribuant au dépôt de nouveaux brevets
- Définition et négociation de l’enveloppe budgétaire allouée à son département
Management en interne
- Coordination, animation et pilotage des équipes R&D
- Gestion des ressources humaines de son équipe (recrutement, développement, évaluation, formation...)
- Validation de la prévision et gestion des moyens / ressources (humains, financiers, délais, matériels) en fonction de la stratégie de recherche de son projet
- Garantie du contrôle de l’application des procédures et de la réglementation (BPL*, charte nationale** portant sur l’éthique en matière d’expérimentation animale...), y compris sur le respect du bien-être animal
- Arbitrage et allocation de moyens / ressources
Représentation externe de l’entreprise
- Représentation de l’entreprise dans les congrès et les manifestations internationales et éventuellement intervention
- Participation à la communication en interne et en externe sur les résultats des programmes de recherche
Information et conseil
- Réalisation d’une activité de veille technique, scientifique et clinique sur les domaines de compétences couverts par son département
- Echange des informations scientifiques et techniques avec les autres laboratoires de recherche internes et/ou externes
- Intervention comme expert(e) référent(e) de la connaissance de l’environnement scientifique auprès de ses interlocuteurs/trices internes
- Participation aux réunions médico-marketing sur les projets de R&D
- Garantie de la qualité scientifique de la recherche menée au sein de son département
*Bonnes pratiques de laboratoire - ANSM
** charte nationale portant sur l’éthique en matière d’expérimentation animale
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