Les métiers de la pharma : Responsable de projet(s) R&D
Les activités du/de la Responsable de projet(s) R&D
Définition des projets de recherche en lien avec les chargés de recherche
Elaboration et présentation du projet R&D en interne et en externe
- Evaluation de la faisabilité du projet R&D
- Evaluation des risques et mise en place d’un plan de gestion des risques
- Définition de l’enveloppe budgétaire et des ressources humaines à allouer pour son portefeuille de projets
- Proposition et négociation des moyens/ressources (humains, financiers, délais, matériel...), contrôle et suivi des projets en fonction de leur état d’avancement
- Validation des cahiers des charges rédigés par les chargés de recherche de son équipe
- Mise en place d’une équipe projet et des interfaces nécessaires au projet R&D entre les services concernés
- Participation à la recherche et à la validation des prestataires de services
- Préparation et validation avec les affaires réglementaires des protocoles des études/essais nécessaires (pour les projets R&D sur des produits possédant une AMM)
Pilotage des projets R&D selon la réglementation en vigueur
- Coordination, animation et pilotage des équipes du projet R&D
- Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec le projet R&D
- Participation à des congrès pour présenter les résultats et identifier/échanger avec des leaders d’opinion et les experts universitaires et académiques
- Responsable du suivi des relations professionnelles avec les leaders d’opinion et les experts universitaires et académiques
- Responsabilité de l’identification et du suivi des partenaires (CROs et autres) : communication permanente, organisation et conduite de téléconférence et suivi des projets
- Responsable du recueil, de la préparation et de la rédaction des éléments techniques et scientifiques
- Identification et évaluation des risques et problèmes potentiels, puis mise en œuvre des plans d’action correspondants
- Réalisation d’une activité de veille technique, scientifique et clinique sur les domaines de compétences couverts par son/ses projet(s)
Participation à la communication scientifique de l’entreprise
- Participation à la rédaction de rapports et publications d’études scientifiques
- Participation à des congrès/rencontres internationales en vue d’actualiser ses connaissances
- Participation au montage des dossiers d’AMM (selon les entreprises)
*Bonnes pratiques de laboratoire
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