Les métiers de la pharma : Responsable laboratoire de contrôle
Les activités du responsable laboratoire de contrôle tournent autour de quatre axes:
Définition/conception du système de contrôle qualité
- Conception des procédures et des techniques de contrôle
- Rédaction des procédures et de rapports de contrôle qualité
- Définition des règles de stockage et d’archivage des documents de contrôle et éventuellement des dossiers de lots
- Étude d’investissements nouveaux ou de modification des matériels de contrôle qualité
- Définition et gestion du budget
- Veille technologique et réglementaire
Suivi et coordination du contrôle qualité
- Planification des activités de contrôle qualité en fonction des délais, moyens et ressources
- Suivi des spécifications de contrôle des matières premières et produits finis
- Contrôle de la conformité des produits à la réglementation
- Contrôle de la chronologie de fabrication de chaque lot depuis l’arrivée des matières premières jusqu’à la vente du produit final (traçabilité)
- Contrôle des produits retournés et éventuellement examen des réclamations
- Contrôle de la stabilité des produits et analyse des anomalies et des hors normes
- Organisation de l’échantillothèque et de la pharmacothèque
- Contrôle de l’application et suivi des procédures de son département et des règles d’hygiène et sécurité
Management de l’équipe
- Gestion des ressources humaines de son organisation (recrutement, évaluation, développement...)
- Animation de l’équipe dans une démarche d’innovation, de coopération inter-services et d’amélioration continue
Gestion des risques
- Identification et maîtrise du risque
- Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment la production et la logistique
- Identification des points critiques et alerte des autorités de tutelle
Compétences clés, évolution du métier, profil de recrutement, formations, passerelles métiers… Découvrez toutes les informations concernant le métier de responsable laboratoire de contrôle.
