Les métiers de la pharma : Technicien(ne) de bioproduction
Les activités du technicien/ne de bioproduction
Approvisionnement des équipements de production
- Respect des objectifs fixés en productivité en respectant l’ensemble des règles et procédures notamment ISO, BPF, QEHS et règles de biosécurité
- Préparation et vérification de la conformité des matières et produits (cellules, réactifs, consommables…) en fonction du planning et des instructions
- Approvisionnement des unités de fabrication en matières premières et/ou articles de conditionnement et petit matériel
Mise en œuvre des opérations de fabrication
Selon les spécialisations, il/elle pourra mener une ou plusieurs des opérations suivantes :
- Préparation des milieux de culture et des tampons nécessaires à la fabrication
- Production de la biomasse / Expansion cellulaire en milieu de culture et en bioréacteur (upstream)
- Contrôle de la qualité du produit intermédiaire (croissance, densité cellulaire, viabilité…)
- Mise en œuvre des opérations de purification (downstream) : chromatographie, filtration…
- Identification pour chaque étape, des paramètres, points critiques, et risques associés
- Diagnostic des anomalies survenues en cours de process et proposition de solutions de réajustement si nécessaire
- Démarrage et arrêt des équipements de fabrication dans le respect des règles de biosécurité
- Surveillance et réglage des paramètres (température, vitesse d’agitation, pH, taux d’oxygène, débit, pression…)
Entretien des équipements
- Nettoyage et désinfection
- Réglages et réalisation des opérations de vide de ligne et de changement de lot et de format
- Réalisation de la maintenance préventive et de la maintenance de niveau 1
Suivi de la production
- Traçabilité des opérations en cours dans les documents de fabrication : dossier de lots, documents de suivi de nettoyage, procédures, instructions et formulaires
- Déclaration sur le système informatique des utilisations de matières premières et des sorties de production
- Renseignement des documents de production et des tableaux de suivi
- Signalement de toutes les dérives dans le déroulement des procédés et dans les contrôles effectués
- Application des procédures et consignes en matière d’environnement : tri des déchets,économie d’eau et énergie
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